エスプライン SARS-CoV-2&Flu A+B　10テスト　10箱 商品番号ESP10-COMBO-FRebio_10

本商品の購入には、法人登録と以下の公的書類が必要です。医療機関様向けの商品となりますので、ご注意ください。（一般事業者様は購入できません。）
ご購入前またはご注文後５日以内にいずれかのコピーをFAX（03-6683-7828）またはPDF添付によるメール（customer@health.ne.jp）にてお送りください。

  • 医療機関（薬局を除く）「保険医療機関指定通知書」もしくは「診療所開設届」
  • 介護老人福祉施設（特別養護老人ホーム）「保険医療機関指定通知書」
    ※医務室を有する介護老人福祉施設（特別養護老人ホーム）に限らせて頂きます。
  • 介護老人保健施設「開設許可証」
  • 介護療養型医療施設「保険医療機関指定通知書」

※一般消費者の方はご利用いただけません。

仕様
販売単位10箱（10テスト×10）
キット構成反応カセット（10テスト分）／スクイーズチューブ（5本入り×２）
付属品滴下チップ（10本）／綿棒（10本）
有効期間製造後２１ヵ月（外箱の表示をご参照ください。）
貯蔵方法1～30℃で保存
製造販売承認番号30300EZX00068000（体外診断用医薬品）

●SARS-CoV-2抗原とA型・B型インフルエンザウイルス抗原の同時検出
●デルタ株含む変異株とも反応
測定対象は、鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液です。
SARS-CoV-2 感染又はインフルエンザウイルス感染の診断の補助にご利用いただけます。
＊体外診断用医薬品　製造販売承認番号 30300EZX00068000

エスプライン　ＳＡＲＳ-ＣｏＶ-２＆Ｆｌｕ　Ａ＋Ｂ 添付文書（第１報）（PDF）
エスプライン　ＳＡＲＳ-ＣｏＶ-２＆Ｆｌｕ　Ａ＋Ｂ 操作方法と判定例 （PDF）


特長

本品は、鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のＳＡＲＳ-ＣｏＶ-２抗原、Ａ型インフルエンザウイルス抗原及びＢ型インフルエンザウイルス抗原を検出するものです。
（ＳＡＲＳ-ＣｏＶ-２感染又はインフルエンザウイルス感染の診断補助）
特別な装置を必要とせず簡便な検体処理により約20分でSARS-CoV-2とA型およびB型インフルエンザウイルスの同時検出が可能です。

  • 製品概要 イムノクロマト法
  • 測定装置 不要
  • 測定時間 20分
  • 検体 鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液
  • 操作方法 添付文書【用法・用量（操作方法）】の項をよくお読みの上ご使用ください。
  • 製造販売元 富士レビオ株式会社

【重要な基本的注意】

  1. 本品の判定が陰性であっても、ＳＡＲＳ-ＣｏＶ-２感染を否定するものではありません。
  2. インフルエンザウイルス感染の診断は、本製品による検査結果のみで行わず、他の検査結果および臨床症状を考慮して総合的に判断してください。
  3. 診断は本品による検査結果のみで行わず、厚生労働省より公表されている最新情報を参照し、臨床症状も含め総合的に判断してください。
  4. 鼻腔ぬぐい液を検体とした場合、鼻咽頭ぬぐい液に比べＳＡＲＳ-ＣｏＶ-２抗原の検出感度が低い傾向が認められているため、検体の採取に際して留意してください。
  5. 検体採取及び取扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。

エスプライン® SARS-CoV-2&Flu A+B
ご使用方法（富士レビオ）

リンク先にてご使用方法を動画でご覧いただけます。
操作方法動画：エスプライン® SARS-CoV-2&Flu A+B

エスプライン® SARS-CoV-2&Flu A+B
鼻腔ぬぐい液検体採取方法（富士レビオ）

リンク先にて検体採取方法を動画でご覧いただけます。
鼻腔ぬぐい液検体採取方法：エスプライン® SARS-CoV-2&Flu A+B

注意！
全ての医療と安全に関する規制に従ってご使用ください。

  • 検査にあたっては、感染の危険性を考慮して、マスク、手袋など適切な保護具（PPE）を着用し、慎重に取扱ってください。
  • 全ての検体は感染の危険性があるものとして、十分に注意して取扱ってください。
  • 添付文書に記載されている注意事項をよく読んでから使用してください。