【第１類医薬品】SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト（一般用）　５テスト　※ 商品番号RAP05-Cov2-OTC-Roche2

本品は【第1類医薬品】です。本商品の購入には、法人登録と以下の公的書類が必要です。
ご購入前またはご注文後５日以内にいずれかのコピーをFAX（03-6683-7828）またはPDF添付によるメール（customer@health.ne.jp）にてお送りください。

  • 調剤薬局「開設許可証」
  • 店舗販売業「店舗販売業許可証」
  • 配置販売業「配置販売業許可証」

※一般消費者の方はご利用いただけません。

仕様
内容１回用 検査キット 5 テスト分
成分（1テスト中）テストデバイス（アルミパウチ１）：抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体／着色粒子結合抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体、抽出用バッファー及びノズルキャップ（アルミパウチ２）、鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ、抽出用バッファーチューブホルダー
保管期間・有効期間（2～30℃保存）24か月 ※使用期限(Exp.)は外箱に記載してあります
分類一般用検査薬第1類医薬品
製造販売承認番号3040OEZXO0060000
JANコード4987518251284

新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理）
本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。

新型コロナウイルス抗原検査の使用について
体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。

※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。

添付文書（PDF）
クイックマニュアル（PDF）

特長

  1. 一般用検査薬(OTC)の製品名、商品コード、バーコードラベルが外箱に記載されています。一般用検査薬(OTC)の添付文書とクイックガイドが箱の中に検査キットと一緒に入っています。
  2. 医療用で使用されている体外診断用医薬品と使用方法、性能は同じです。
  3. ご家庭の買い置きに適した5テスト包装。使用期限は製造後2年です。
  4. 鼻腔ぬぐい液採取用の滅菌スワブが同梱されておりご自身で検査が可能です。

  • 使用方法：添付文書（PDF）またはクイックマニュアル（PDF）をよくお読みの上ご使用ください。
  • 製造販売元　ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社

    • 【してはいけないこと】

  • 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。

    • 【相談すること】

  • この添付文書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬 剤師に相談してください。

    • 【廃棄に関する注意】

    本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
    使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。

    使用目的

    鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原の検出
    （SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助）

    保管及び取扱い上の注意

    1. 小児の手の届かない所に保管してください。
    2. 直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
    3. 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
    4. 使用直前に開封してください。
    5. 使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
    6. 本キットは凍結しないでください。

    SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト
    ご使用方法（Roche）

    リンク先にてご使用方法を動画でご覧いただけます。
    SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト（一般用） ご使用方法（Roche）

    SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト　ご使用方法（Roche）

    注意！
    添付文書をよく読んでからご使用ください。

    ご使用に際しての注意事項

    • 検体採取に関する注意
    • 検査手順に関する注意
    • 判定に関する注意
      • をよく読み、ご使用ください。